OMNITROPE 5 mg 1,5 ml et 10 mg 1,5 ml solutions injectables : nouvelles présentations en cartouches pour stylo SurePal

Afind’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et lenuméro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés. Pour les instructions concernant l’utilisation et la manipulation, voir la rubrique Précautions particulières d’élimination et de manipulation. L’injectiondoit être sous-cutanée et il est nécessaire d’alterner les sitesd’injection pour éviter l’apparition de lipoatrophies.

En cas de détection de diabète sucré, le traitement par la somatropine est interdit. Une dose de 0,035 mg/kg/jour est habituellement recommand�e jusqu�� ce que la taille finale soit atteinte (voir rubrique 5.1). Le traitement devra �tre arr�t� apr�s la premi�re ann�e de traitement si la vitesse de croissance est inf�rieure � + 1 DS. Il a été observé une fragilité chromosomique accrue dans une étude in vitro sur les lymphocytes prélevés chez des patients après un traitement à long terme par la somatropine et suivant l’ajout du médicament radiomimétique bléomycine. Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d’Assurance maladie (Cnam). Les informations et messages disponibles sur l’encyclopédie des médicaments n’ont pas vocation à être exhaustifs.

Il doit être administré exclusivement avec le stylo injecteur Omnitrope Pen 5, un dispositif d’injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 3,3 mg/ml solution injectable. Enfants présentant un syndrome de Turner 0, ,050 mgkg de masse corporelle par jour ou 1,4 mgm2 de surface corporelle par jour. N�utilisez pas le stylo de Norditropine NordiFlex, si la solution d�hormone de croissance � l�int�rieur est opaque ou color�e. Stylo injecteur Omnitrope Pen 10, un dispositif d’injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable. Stylo injecteur Omnitrope Pen 5, un dispositif d’injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable.

Ne touchez jamais la fen�tre d�indication de la dose lorsque vous r�alisez l�injection car cela pourrait bloquer l�injection. N�utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous injectez. N�utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous s�lectionnez.

Effets indésirables peu fréquents (susceptibles de se produire chez moins de 1 patient sur :

Apr�s l�injection, vous en aurez besoin pour retirer correctement l�aiguille du stylo. 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml et 15 mg/1,5 ml (soit respectivement 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml et 10 mg/ml) en bo�tes de 1 ou 5 stylos pr�remplis. Arr�tez d�utiliser NORDITROPINE FLEXPRO jusqu�� ce que votre m�decin vous indique de le reprendre. N�arr�tez pas votre traitement par NORDITROPINE FLEXPRO sans en avoir pr�alablement parl� avec votre m�decin.

Notez les injections oubliées et indiquez-les à votre médecin lors de la visite de contrôle suivante. Elle doit être administrée uniquementavec SurePal 10, un dispositif d’injection spécialement conçu pour êtreutilisé avec Omnitrope 10 mg/1,5 ml, solution injectable. Elle doit êtreadministrée uniquement avec SurePal 5, un dispositif d’injectionspécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 5 mg/1,5 ml,solution injectable. Elle doit être administrée en utilisant desaiguilles à stylo stériles jetables.

Hypothyroïdie Congénitale: Symptômes, Traitement, Diagnostic, Causes

• En général, l’administration de somatropine chez les patientsayant un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution desLDL et des apolipoprotéines B sériques.
• Le laboratoire Sandoz annonce que les boîtes de 1 cartouche de la solution injectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml (somatropine) pour stylo injecteur SurePal vont connaître des tensions d’approvisionnement courant décembre 2023.
• Il est également recommandé que toutes les femmes en âge de procréer utilisent une contraception efficace pendant le traitement.
• Omnitrope a provoqué la formation d’anticorpschez environ 1 % des patients.

Il est recommandé d’utiliser Omnitrope à la dose minimale efficace, qui dépasse rarement 0,5 mg par jour. Chezles enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel, il estrecommandé de mesurer le taux d’IGF-l avant d’initier le traitement, etpar la suite 2 fois par an. Si sur des mesures répétées, les tauxd’IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés aux valeurs standards pourl’âge http://hyaface.com/2025/01/29/quels-sont-les-effets-des-steroides-sur-la-densite/ et le stade pubertaire, le ratio IGF-l/IGFBP-3 pourra être prisen considération pour l’ajustement de la dose.

Risques liés au traitement

Tout patient commençant à boiter ou se plaignant de douleurs à la hanche ou au genou doit être examiné. Si l�un de ces effets ind�sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind�sirable non mentionn� dans cette notice, parlez-en � votre m�decin ou pharmacien, car la dose pourrait �tre diminu�e. Un essai clinique men� chez des enfants pr�sentant un syndrome de Turner a montr� que de fortes doses de Norditropine pourraient augmenter le risque d�infections de l�oreille. Dans de rares cas, une inflammation du pancréas a été rapportée chez des patients traités par l’hormone de croissance.